Entiende mejor la evidencia y los datos de tu estudio.
Therapeutics Data ayuda a equipos de biotecnología a analizar evidencia científica, estudiar el panorama clínico y competitivo, revisar datos y reportes de sus estudios y preparar documentación científica.
Puedes empezar con una pregunta, un reporte o un archivo concreto. No necesitas implementar una plataforma ni iniciar un proyecto de meses.
Proyectos definidos. Entregables claros. Trabajo científico y analítico revisado por personas.
Elige una fuente o una respuesta para ver el detalle.
Proyectos definidos
Cada trabajo empieza con un alcance y un entregable claros, no con una suscripción abierta.
Revisión humana
La tecnología acelera el trabajo; una persona revisa cada análisis antes de entregarlo.
Sin implementar una plataforma
Empieza con una pregunta, un reporte o un archivo. No necesitas adoptar un nuevo sistema.
Cuando la evidencia, los datos y los reportes están dispersos, mantener una visión clara consume demasiado tiempo.
Una compañía de biotecnología puede necesitar revisar publicaciones, entender qué están haciendo otros programas, preparar un ensayo clínico, interpretar reportes de proveedores y analizar nuevas entregas de datos, a menudo al mismo tiempo.
Therapeutics Data toma problemas concretos y los convierte en trabajos definidos que aportan capacidad adicional sin obligar al equipo a implementar otra plataforma o ampliar inmediatamente su estructura interna.
Evidencia dispersa
Publicaciones, ensayos y reportes de proveedores viven en sitios distintos y hay que revisarlos uno por uno.
Revisión manual
El equipo termina combinando búsquedas, archivos y hojas de cálculo para responder preguntas que deberían ser rápidas.
Poco tiempo interno
Investigar, analizar y dar seguimiento a todo compite con el resto del trabajo científico y clínico del equipo.
Tres áreas donde podemos ayudar a tu equipo.
Elige el área que más se acerca al problema que tienes hoy. Cada proyecto se define antes de empezar.
Evidencia y panorama competitivo
Entiende qué se sabe, qué están estudiando otros equipos y dónde siguen existiendo preguntas.
- Evidencia científica
- Ensayos y competidores
- Endpoints y biomarcadores
Preparación y seguimiento del estudio
Obtén una lectura más clara del entorno del ensayo, sus indicadores y la información que recibes de proveedores.
- Viabilidad y reclutamiento
- KPI y datos del estudio
- Reportes de la CRO
También disponible como seguimiento periódico.
Ver apoyo para estudios clínicosAnálisis y documentación científica
Revisa datos, analiza resultados y prepara documentación científica con un proceso claro y trazable.
- Entregas de datos
- Datos preclínicos
- Documentación científica
El alcance de cada servicio se define contigo antes de compartir cualquier dato o documento.
No necesitas contratar un proyecto grande para trabajar con nosotros.
Muchos trabajos pueden comenzar con una sola pregunta, un reporte, un conjunto de publicaciones o una entrega de datos.
Nos compartes el tema que necesitas investigar.
- Evidencia relevante
- Principales estudios
- Limitaciones
- Competidores y referencias
Nos compartes la indicación o el área que te interesa.
- Estudios activos
- Competidores
- Fases y poblaciones
- Endpoints y tendencias relevantes
Nos compartes el documento que acabas de recibir.
- KPI (indicadores clave de desempeño) principales
- Cambios
- Puntos que merecen atención
- Preguntas para la próxima reunión
Nos compartes el archivo tal como lo recibiste.
- Control de estructura
- Duplicados
- Valores faltantes
- Cambios y posibles inconsistencias
Indicadores claros, cálculos transparentes.
Cada KPI tiene una definición, una fuente y una regla de cálculo clara para que el equipo pueda entender qué está cambiando y cómo interpretar el resultado.
Formularios completos
Proporción de formularios esperados que ya están completos.
Consultas >14 días
Consultas que llevan abiertas más de 14 días sin resolverse.
Retraso mediano
Tiempo típico entre la visita y el registro del dato.
Discrepancias
Registros que deberían coincidir entre dos fuentes y no coinciden.
¿Cómo se calculan estos indicadores?
Formularios completos
El porcentaje de formularios que deberían estar disponibles hasta una fecha determinada y que ya se encuentran completos.
Consultas >14 días
consulta de datos: Una consulta de datos es una pregunta formal que se genera cuando un dato falta, parece inconsistente o necesita aclaración.
Cuántas consultas continúan abiertas más de 14 días después de su creación.
Si supera los 14 días, se incluye en el indicador.
Retraso mediano
Cuánto tiempo suele transcurrir entre una visita del participante y el registro de los datos correspondientes.
Utilizamos la mediana porque representa mejor el comportamiento habitual cuando existen algunos casos con retrasos extremos.
Discrepancias
Registros que deberían coincidir entre dos fuentes —por ejemplo, laboratorio y base clínica— pero presentan diferencias que necesitan revisión.
De un conjunto de datos a una pregunta concreta que el equipo puede revisar.
Este ejemplo utiliza datos sintéticos —datos creados únicamente para demostración— y muestra cómo podemos resumir KPI del estudio, comparar centros, revisar proveedores y señalar cambios que merecen atención.
Centros con más consultas abiertas >14 días
Conteo absoluto y tasa por 100 formularios esperados
Requiere revisión = ≥10 consultas abiertas >14 días o tasa elevada en relación con el volumen del centro.
Evolución de consultas abiertas >14 días (12 semanas)
HALLAZGOS PRIORITARIOS
Las prioridades del demo representan prioridad de revisión de datos, no gravedad médica.
Cómo interpretamos los indicadores
Formularios esperados completos
- Qué mide
- Qué porcentaje de los formularios que deberían existir hasta la fecha de corte ya están completos.
- Cómo se calcula
- Formularios completos ÷ formularios esperados × 100, considerando participantes y visitas ocurridas hasta el corte.
- De dónde sale
- Sistema principal de captura de datos del estudio.
- Cómo se interpreta
- Un valor bajo puede indicar retraso en el registro, no necesariamente un problema con el participante.
Consultas de datos abiertas >14 días
- Qué mide
- Cuántas consultas de datos continúan abiertas más de 14 días después de su creación.
- Cómo se calcula
- Se cuentan las consultas cuya fecha de corte menos fecha de creación supera 14 días.
- De dónde sale
- Registro de consultas de datos del sistema clínico y de los proveedores.
- Cómo se interpreta
- Un aumento sostenido suele señalar que un centro o proveedor necesita apoyo adicional para resolver pendientes.
Retraso de entrada
- Qué mide
- Cuánto tiempo suele transcurrir entre una visita y el registro de los datos correspondientes.
- Cómo se calcula
- Mediana de días entre la fecha de visita y la primera entrada registrada.
- De dónde sale
- Fechas de visita y de entrada del sistema clínico.
- Cómo se interpreta
- Se usa la mediana, no el promedio, porque representa mejor el comportamiento habitual del centro.
Discrepancia entre fuentes
- Qué mide
- Diferencias entre dos fuentes que deberían coincidir y no coinciden.
- Cómo se calcula
- Registros con discrepancias abiertas ÷ registros comparados × 100.
- De dónde sale
- Comparación entre el sistema clínico y una fuente externa, por ejemplo el laboratorio.
- Cómo se interpreta
- No indica quién tiene el dato correcto, solo que existe una diferencia que alguien debe revisar.
Tasa por 100 formularios evaluados
- Qué mide
- Una forma de comparar centros con distinto volumen de participantes.
- Cómo se calcula
- Consultas abiertas >14 días ÷ formularios evaluados × 100.
- De dónde sale
- Los mismos datos utilizados para el indicador de consultas abiertas.
- Cómo se interpreta
- Permite comparar un centro pequeño con uno grande sin que el tamaño distorsione la comparación.
Del indicador a una pregunta concreta
Las consultas abiertas durante más de 14 días aumentaron desde el último corte. ¿Existe un plan para reducir este acumulado?
El tiempo habitual de entrada de datos aumentó de 1,8 a 4,2 días. ¿Hubo algún cambio operativo que lo explique?
Cinco registros continúan pendientes de conciliación con la base clínica. ¿Cuándo se espera resolverlos?
Conciliar: Conciliar significa comparar dos fuentes que deberían contener información compatible y resolver las diferencias.
Una pregunta puede convertirse en un mapa estructurado de la evidencia.
Pregunta
¿Qué evidencia clínica existe para una determinada vía terapéutica en una indicación?
Lo que parece consistente
- Varios estudios coinciden en la magnitud del efecto observado en la población principal.
- La vía terapéutica muestra un perfil de seguridad similar entre los programas identificados.
Lo que sigue siendo incierto
- No está claro si el efecto se mantiene en poblaciones con comorbilidades relevantes.
- Los datos de seguimiento a largo plazo todavía son limitados.
Estudios que merece la pena revisar
- Un ensayo de fase II con el diseño más comparable al programa propio.
- Una revisión sistemática reciente sobre la misma vía terapéutica.
Los números y las conclusiones de este ejemplo son ilustrativos. No representan un análisis real ni compañías reales.
De una pregunta concreta a un entregable útil.
Nos cuentas qué necesitas resolver
Puede ser una pregunta científica, un reporte, un protocolo o un archivo de datos.
Definimos el alcance
Acordamos qué analizaremos, qué información necesitamos y qué recibirás.
Investigamos y analizamos
Combinamos revisión científica, análisis de datos y herramientas desarrolladas internamente.
Recibes un resultado que puedes revisar
Entregamos conclusiones, datos de soporte, referencias y las limitaciones relevantes.
Si el proyecto requiere experiencia regulatoria, estadística o clínica especializada, incorporamos al profesional adecuado.
Tecnología para trabajar mejor, revisión humana para entregar con criterio.
Tecnología
Utilizamos automatización e inteligencia artificial para acelerar tareas como búsqueda, clasificación, comparación de documentos y control de datos.
Revisión humana
Los resultados que entregamos se revisan antes de llegar al cliente. La tecnología nos ayuda a trabajar con mayor rapidez; no sustituye la evaluación científica.
Para equipos de biotecnología que necesitan capacidad adicional en momentos concretos del desarrollo.
Therapeutics Data puede complementar equipos científicos, clínicos, de datos o desarrollo cuando necesitan investigar una pregunta, analizar información, preparar un estudio o revisar documentación sin asumir un proyecto de transformación tecnológica.
Biotecnología preclínica
Evidencia, competidores, análisis de datos, publicaciones y preparación para la transición hacia clínica.
Equipos preparando un estudio clínico
Panorama clínico, viabilidad, reclutamiento, KPI, datos y documentación.
Equipos con ensayos en marcha
Revisión de reportes, seguimiento de indicadores, control de entregas y análisis de proveedores.
Análisis, documentación y experiencia adicional cuando el proyecto lo necesita.
Trabajamos con un alcance definido y adaptamos el equipo al tipo de proyecto. Podemos encargarnos directamente del análisis científico, los datos y la documentación, e incorporar especialistas cuando una tarea requiere experiencia específica.
Redacción científica
Convertimos resultados, evidencia y análisis en materiales científicos claros y estructurados para revisión, publicación o comunicación interna.
- Manuscritos
- Resúmenes científicos
- Posters
- Revisiones de literatura
- Presentaciones científicas
- Informes técnicos
Apoyo documental regulatorio
Apoyamos las partes científicas y documentales de trabajos regulatorios mediante búsqueda, síntesis, organización y revisión de evidencia.
- Búsqueda y síntesis de evidencia
- Antecedentes científicos
- Tablas y resúmenes
- Revisión de consistencia
- Comparación entre versiones
- Apoyo en preparación de borradores
Especialistas cuando el proyecto lo requiere
Algunas tareas necesitan experiencia específica. En esos casos podemos trabajar junto a profesionales especializados según el alcance del proyecto.
- Asuntos regulatorios
- Bioestadística
- Gestión de datos clínicos
- Operaciones clínicas
- Farmacovigilancia
- Experiencia en áreas terapéuticas específicas
Nuestro alcance es claro: Therapeutics Data no sustituye una CRO (organización de investigación contratada), un equipo médico ni una función regulatoria especializada. Cuando un trabajo requiere esa experiencia, incorporamos al profesional adecuado.
Investigación y desarrollo clínico, explicados de forma clara y práctica.
Estamos construyendo una biblioteca práctica para entender cómo se generan, revisan y utilizan los datos y la evidencia en biotecnología.
Cómo interpretar un ensayo clínico
Qué mirar primero cuando revisas los resultados de un estudio publicado.
Qué es una CRO
Qué hace una organización de investigación contratada dentro de un ensayo clínico.
Qué significa un endpoint
Qué es exactamente la medida que se usa para evaluar el resultado de un estudio.
Cómo leer un reporte mensual de un estudio
Qué secciones conviene revisar primero en un reporte periódico del estudio.
Qué KPI debería revisar una compañía pequeña
Qué indicadores aportan más valor cuando el equipo y el presupuesto son pequeños.
Qué es una entrega de datos
Qué implica recibir y validar un nuevo conjunto de datos de un proveedor.
Cómo evaluar evidencia científica
Cómo distinguir evidencia sólida de evidencia preliminar.
Diferencia entre resultados preclínicos y clínicos
Qué cambia entre un resultado obtenido en laboratorio y uno obtenido en personas.
Lo que suele preguntarse antes de empezar.
Trabajamos con compañías y equipos de biotecnología que necesitan apoyo puntual o recurrente en investigación científica, análisis de datos, estudios clínicos o documentación. El tamaño de la organización no es un requisito.
No. También trabajamos con compañías preclínicas o que están preparando su primer estudio.
No. Una organización de investigación contratada, conocida como CRO, ayuda a ejecutar diferentes actividades de un ensayo clínico. Therapeutics Data se enfoca en análisis científico, datos, inteligencia clínica y documentación.
Sí, cuando ayuda a realizar tareas de forma más eficiente. Los análisis y documentos entregados se revisan antes de ser enviados al cliente.
Sí. Muchos proyectos están diseñados para comenzar con una pregunta, un reporte o un conjunto de datos específico.
Sí. Nuestro trabajo puede complementar la información que ya recibes de tu CRO o de otros proveedores.
Podemos apoyar investigación, análisis y redacción científica relacionada con documentación regulatoria. Cuando el trabajo requiere una decisión regulatoria especializada, incorporamos profesionales con experiencia específica.